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코오롱생명과학, ‘인보사 안전성·효능 영향 없다’ 논문 발표에 상한가

기사승인 2019.08.22  17:22:52

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<사진=연합뉴스>

[정보라 기자 @이코노미톡뉴스] 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’에 대해 세포가 바뀌었더라도 안전성과 효능에 영향이 없다는 논문이 발표됐다는 소식에 장중 상한가에 올랐다.

22일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학은 이날 가격제한폭까지 오른 2만800원으로 장을 마감했다.

코오롱생명과학에 따르면 미국의 자바드 파비지(Javad Parvizi) 박사와 존스홉킨스대 정형외과 부교수를 지낸 마이클 A. 몬트(Michael Albert Mont) 박사 등은 ‘무릎 골관절염에 대한 새로운 세포 기반 유전자 요법의 안전성 및 효능’이라는 논문을 미국 정형외과 학술지(Surgical Technology International)에 게재했다.

이들은 논문에서 “인보사의 안전성과 효능은 비임상과 임상을 통해 입증됐다”며 “인보사 세포 중 하나가 최초 임상 시 승인됐던 세포가 아닌 다른 세포를 기반으로 한 사실이 밝혀졌으나 10년 이상의 임상 데이터를 통해 종양 원성 등 안전성을 의심할 만한 증거가 없음을 확인했다”고 밝혔다.

또 “성분의 명칭은 변경됐으나 제품 자체는 변경되지 않았고 이러한 오류가 인보사의 품질, 제조 공정, 안전성 또는 효능에는 영향을 미치지 않는다”고 했다.

다만 이 연구는 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진으로부터 일부 연구비를 지원받았다고 논문 말미에 적시됐다.

인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포라는 사실이 드러나 허가가 취소됐다.

정보라 이코노미톡뉴스 기자 brj729@economytalk.kr

<저작권자 © 이코노미톡뉴스 무단전재 및 재배포금지>
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